生产周期缓慢,交货期长,库存水平高——这些都是传统制药供应链的典型特征。在这个市场力量和新技术正在重新定义行业优先事项和目标的世界里,所有这些都越来越不兼容。供应链领导者能做些什么来跟上变革的步伐,给制药行业带来它迫切需要的推动?

这篇白皮书 -重塑制药供应链的5点计划-研究制药公司目前面临的主要挑战,以及如何通过数字化转型、精益和敏捷的供应链来应对这些挑战。

为什么读:

  • 今天制药行业面临的主要挑战
  • 通过数字化转型的供应链实现敏捷性
  • 从支持函数到商业伙伴的供应链的策略

对于想要建立一个数字供应链的企业领导人,必须支持能够支持其组织的增长计划和业务目标的企业领导。

生命科学和制药工业在过去几年中经历了一波新趋势;它可能比其他任何部门都要经历更多的变化。新药物、新制造技术、新技术、新法规、新优先事项意味着该行业的采购、物流和分销网络——实际上是整个供应链——需要适应和发展。

供应链如何增加价值并赋予企业竞争优势?

该制药业需要一个敏捷的供应链,一切都是连接的,数据是实时,每一步可见,每个过程可追溯。它需要一种供应链,可以快速且积极地响应温和的需求,其中产品的安全性和完整性不会受到损害,在那里没有库存和没有浪费,以及优化成本的情况。

在本文中,我们看看Pharma公司面临的巨大变化和挑战,在此时的时间内为行业的关键优先事项。我们概述了五个策略,有助于重新发明生命科学和制药供应链,并使其成为真正的商业伙伴而不是仅仅是支持功能。

改变行业的基础知识

在过去十年左右的时间里,生命科学和制药公司的形势发生了变化,它们多年来一直享有专利保护、垄断市场、高利润率和快速增长。公司现在正在寻找新的策略来利用持续发展,但复杂的市场;制药市场将在2021年触及近1.5万亿美元,从2016年录制的1.1万亿美元增加了近370亿美元1

企业正优先开发新一代药物和疗法,如生物制剂和个性化药物,这需要在设备和技术上进行大量投资。从各个公司来看,研发(R&D)的回报已经放缓,但研发是制药公司成功的关键,因此它仍然是优先事项。

为了市场扩张和增长,企业也越来越多地把目光投向人口不断增长、中产阶级规模庞大的新兴市场。新兴经济体的市场和研究环境都在快速增长。2013-2017年期间,巴西、中国和印度市场分别增长了11.5%、9.4%和11%,相比之下,欧盟前五大市场的平均市场增长率为4.4%,美国市场的平均市场增长率为7.3%2。随着企业寻求机会扩大市场和投资组合,但又将成本控制在可控范围内,该行业出现了大量并购。

制药公司已经被设定了自己的方式,传统的流程,有限的精益实践和灵活的运作。但较低的收入利润率和对资本的需求促使他们探索精简运营的方法。提高运营效率、提高成本效益的一个重要方法是专注于一个有改进空间的职能——供应链。

传统的供应链尚未能够应对业内不断变化的需求,这抛弃了新的挑战和复杂性。

行业面临的主要变化和挑战

  • 复杂产品投资组合:生物学和个性化治疗往往是时间和温度敏感的,需要不同的采购和生产过程。他们需要更具创新的,弹性的供应链,智能工厂,分散的生产(所以它更接近客户),以及冷或低温运输和储存等。与常规小分子药物相比,它们需要更细致的规划。
  • 泛型:上升随着药物专利到期和更便宜的普通药物达到市场,公司正在失去由于其大片药物而享受的高利润。根据FDA的说法,现在造成的造成50%的处方药用途。预计全球通用支出将在2021年增加到495-505亿美元3.。利用供应链与其供应商、分销商和零售商之间的合作关系,对管理由此产生的竞争和不断下降的利润率至关重要。
  • 增加规定:药物是最受监管的项目之一,从研发和临床试验到生产和交付,在过程的每一个步骤都面临检查和授权。随着公司扩大其采购和市场基础,需要遵守的规则也越来越多,这些规则的影响各不相同,从延长药物上市的时间到增加财务压力和减少收入。例如,许多政府对药品实行严格的价格控制。2018年,36种跨国制药企业研发的药品价格平均下降44%。2017年底,印度国家药品价格管理局限制了51种基本配方的价格,将其成本最多降低了53%4。同样,越来越多的国家已经开始实施追踪和追踪法规来遏制造假。2013年,美国通过了强制系列化的法律,以便在药物的整个生命周期内对其进行识别和跟踪。这一分阶段的推出从2015年开始,将持续到2023年5。2018年,一项类似的规定在欧盟生效。
  • 市场不确定性:不断变化的全球市场动态和地缘政治问题——如英国脱欧和中美贸易战——以及客户需求的变化带来了许多不确定性。需求变得多变和不可预测,增加了供应链的复杂性。

那么,供应链如何成为使企业能够应对这些挑战的战略伙伴呢?传统的生产缓慢、交货期长、库存高的模式,可能受到重名药品的高利润率和市场垄断的支持,已经过时了。企业现在需要一个高度响应的供应链,其复杂性必须得到有效管理。

转移到敏捷,响应性供应链

尽管对数据和预测进行了分析,但生命科学和制药部门的需求仍然受到重大波动的影响。因此,目标必须是建立一个灵活的、能够对需求变化迅速作出反应的供应链。敏捷意味着从供应链的一端到另一端的响应能力,并侧重于消除快速响应的障碍。敏捷供应链的特点在于它能够识别变化,适应不同的情况,并主动响应。

Pharma公司可以看看增加的外包,更大的供应商基础,储存库存更接近市场,生产推迟和后期市场优化,削减交货时间,增加灵活性,同时采取较大,防止漏洞和浪费。(例如,可以根据收到订单需要转到的区域来定制包装。)

与许多其他部门相比,生命科学和制药公司必须使用更长的交付时间,因此最终的供应链规划更为重要,并将它们更接近实现敏捷性。

对于响应性供应链,企业必须开发检测变化、模式和事件发生时的能力。重要的是要从变更对操作的影响的角度来理解变更,并确定哪些变更将产生最大的影响,然后在这些领域中确定敏捷性的优先级。

开发一个敏捷的供应链需要一个全面的方法;这不能零敲碎打地完成。如果一个企业的供应链是灵活的,而财务功能不是,那么它就不会获得太多收益。更进一步,企业还必须评估他们的合作伙伴,如合同制造组织(cmo)和物流供应商,以获得敏捷性。

敏捷性可能会引入供应链的更多复杂性,因此企业必须考虑权衡。有时,敏捷性转化为降低成本,但并非总是如此。例如,将库存较近市场/客户将帮助公司反应更快,但它需要投资。

管理供应链的复杂性

Pharma供应链复杂性的主要贡献者是药物,大型投资组合,增加法规,扩展到无边界的全球市场,增加外包,个性化药物以及产品的前逆流量的性质。这些因素都不会消失,因此复杂性在这里留下来。然而,复杂的复杂不一定是复杂的。然后,目标应该是管理复杂性。

保持联系:管理复杂供应链的基本要求是保持企业的内部和外部合作伙伴——供应商、制造商、分销商、物流供应商、药房和其他所有相关人员——始终保持联系。这一功能将允许所有合作伙伴相互协作并同步工作,它可以通过云实现,而不是通过ERP系统实现,ERP系统将连接限制在组织的四面墙壁上。数字供应链应该创建端到端可见性,实现实时更新,并授权利益相关者协调。

糊涂侦探:为了完全受益于数字供应链,企业必须升级到数字化,连接的生产设施,使用人工智能(AI),大数据,事物互联网

(物联网)和机器人技术在制造过程中的应用,使它们具有适应性、灵活性和自我修正能力。智能工厂——整合了智能制造和数字化供应链——对于管理复杂性至关重要。

有效的计划:任何行业都将从改善的供应链规划中受益,但处于动荡阵痛、在一系列复杂因素下运营的制药行业获益尤甚。

一个有效的计划过程不仅包括采购和供应链,还包括其他职能,如销售和财务。它将考虑实时市场情报,并与公司的业务目标保持一致。

前瞻性规划将使公司能够预见需求和风险;适应技术、制造和设备升级;预测需求并为中断保持缓冲——基本上,以更容易地处理复杂的情况。

然而,这并不意味着所有的计划和过程都必须集中。当业务遍及全球市场时,将某些流程和功能本地化可能会增加更多的价值,并减少供应链的复杂性。

在这里,我们来看一个五点计划,它将帮助实现创建敏捷性和管理复杂性这两个目标。

大修制药供应链的五项策略


1.数字化供应链

精简和优化供应链最有效的方式是通过自动化和数字化——即构建数字化供应链。企业必须拥有端到端流程可见性、集中的数据收集和分析工具,这些工具可以解释数据并做出准确的预测,所有这些都是实时的。

解决方案是实现一个基于云的统一软件系统,提供实时数据,拥有强大的报告工具和需求感知技术,并与现有系统无缝集成。人工智能、物联网、机器学习和区块链等新技术可以成为实现实时可见性、自动化重复过程和预测分析的强大工具。

对于生命科学和制药公司,任何重大投资,无论是在生产、设备、供应链或技术方面,都要与投资研发的需要进行权衡,而研发总是一项昂贵的投资承诺。但是,即使在短期内,提高速度,效率和生产力,减少亏损,防止短缺,也将提高投资回报投资良好的投资回报率,这些速度集体促进了更大的储蓄和盈利能力。

企业还可以寻求专家的建议和支持,以重新设计他们的供应链,实施最佳实践,优化流程流程,达成成本效益高的采购协议,谈判更好的合同,评估供应商绩效,并将供应链转变为一个敏捷的,灵活的供应“关系”适合处理该部门独有的挑战和机遇。


2.增加可见性和安全性

世界卫生组织估计,发达国家有多达1%的药品可能是伪造的。在许多发展中国家,这一数字上升到10%,在亚洲、非洲和拉丁美洲的部分地区,假药占总市场的比例高达30%6

为了防止转移、掺假和假冒,并确保产品的完整性,各国政府多年来一直在加强控制和实施法规。遵守,企业已经开始利用技术来促进整个供应链的身份验证,使用序列化标签和用于系统范围的产品可见性的跟踪和跟踪解决方案的组合。根据包装和加工技术协会(Association for Packaging and Processing Technologies)发布的一份报告,到2019年初,全球75%以上的处方药可能受到立法保护7

不仅需要跟踪产品流程所需的这种可视性;制药公司还必须能够在生产成品的合作伙伴CMOS的制造业务中了解了他们的原材料供应商的运营和制造业务。这意味着供应商和CMOS也必须有资源能够遵守。

有了如此强大和密切的供应商参与,制药公司必须加倍努力与他们建立长期的合作伙伴关系,培养信任,让他们在创新过程的早期参与,评估绩效,并积极管理关系。有效的供应商管理将使路径更加顺畅,并提高供应链的整体可见性。

尽管可追溯性可能已被强制实施,但随着制药公司在全球范围内展开业务,生产越来越多高价值、易碎、易污染的药物,可追溯性已成为一个有价值的特征。跟踪具有很大的商业意义,因为它可以改善库存管理,降低风险,减少假冒、盗窃和召回,从而减少损失。可追溯性还将推动内部效率,改善供应商之间的问责和合规。

作为一项战略,企业必须探索新的跟踪技术,并考虑什么最适合自己。随着包装和印刷技术变得越来越复杂,企业可以考虑使用显性技术(全息图、串行代码、条形码)和隐蔽技术(箔烫印、模切、防伪油墨、划痕代码)的组合。保护层越多,包装就越难复制。


3.有效管理库存

制药公司传统上具有长期的交货时间和生产周期缓慢;为了对付这一点,他们对大型材料进行了大量投资。但是,进球制作

由于仿制药和专利的过期正在挤压企业的利润空间,而释放营运资本的一个主要策略就是保持对库存的严格控制。

此外,原材料的价值、药品独特的运输和储存要求、它们易受污染、伪造和盗窃的风险,都使库存不能积压成为必要。与此同时,重要的救命药物决不能耗尽库存,无论是出于道德原因还是出于声誉原因。

为了更好地制定生产计划,生命科学和制药公司必须掌握市场脉搏,并能够做出准确的需求预测。改进和加速客户数据的收集和解释将在一定程度上帮助实现这一目标。然后,公司可以根据需求模式分离它们的库存——具有可预测模式的药物可以拥有较低的库存,而那些不可预测的药物必须保持较高的库存。

公司与其主要供应商及其物流和分销合作伙伴建立战略性,协作关系也很重要。有组织的,经营的仓库设施将进一步改善库存管理。

良好的库存管理是智能库存管理技术的融合,强大的合作和有效的技术解决方案,所有这些解决方案都相互支持。


4.段和量身裁缝供应链

大型制药公司往往采取一刀切的方法,对所有药品保持高水平的库存和高水平的服务水平。然而,随着多样化的产品组合、个性化的治疗和不断增长的全球消费者基础,基于不同类别(如产品类型、产品价值、需求、客户和市场)细分供应链可能是更有效的战略。

公司可以根据其业务优先级和目标运行一系列独立的供应链。例如,专利药的战略将不同于仿制药——畅销药的可得性可能是最优先考虑的,而仿制药的成本优化可能是重点。虽然业务资产——原材料、生产单位、仓库、物流合作伙伴——在各个部门之间将大致保持相同,但每个部门的流程和战略可以不同。每条供应链都可以根据自己的产品、市场和客户群量身定制。

精准医疗是高度复杂的,不能以传统规模生产或使用传统供应链流程交付。以CAR-T细胞治疗为例,它被用于治疗某些类型的癌症。从病人身上获得的免疫细胞被重新设计并注入病人体内,这样重新编程的细胞就可以对抗癌症。该疗法需要收集样本,并通过冷链物流将其运送给患者;它需要温度控制的存储设施,冷链包装,以防止温度变化,和温度监视器,以确保生物材料的质量没有受到影响。

如果业务与CMOs合作,这意味着CMOs也将需要所有这些设备。两家公司及其合作伙伴都必须建立适应这种个性化治疗要求的系统和服务。这些药物需要更密切的监控和跟踪,因此企业需要对整个过程进行实时可视化。

量身定制的供应链将帮助制药公司应对它们面临的最大挑战之一——需求波动。这将有助于实现每个环节的库存优化。总的来说,它们将提高效率,提高服务水平,降低成本,缓解生产压力,使企业获得竞争优势。


5.以客户为中心

传统上,生命科学和制药公司与医院、药房、政府和保险公司的交易比与它们的最终客户——病人——的交易更为直接。但是,疾病模式的转变、意识的提高、参与性医疗保健、个性化治疗和电子商务正逐渐将焦点转移到最终客户身上。

即使企业继续进行大批生产和通用药物,它们也将不得不开发生产,储存和分配个性化治疗的能力,如细胞和基因疗法,以及迎合多个个人客户。企业不能忽视这个市场。全球个性化医药市场预计将在2017 - 2017 - 2017年期间增长超过11%,并于2024年触及1944亿美元,从2017年估计为924亿美元8

药物业务必须积极考虑的另一个消费者驱动的趋势是在线市场。电子药店变得越来越受欢迎,因为它们提供了相对较低的速度,便利性,圆形的交付,否则难以找到和获取详细的药物信息的药物的可用性。全球电子药房市场规模2016年的价值为330.3亿美元9,预计2015年至2023年的CAGR成长为17.7%10

电子商务可以通过帮助制药公司更清楚地了解需求模式(在线药房将拥有销售和可用药品的实时数据),从而帮助它们更好地管理生产和库存,从而改变供应链。这反过来又可以降低仓储相关的成本。电子商务还可以增加和改善制药公司与其最终客户之间的互动。在线市场的商业优势有很多,从降低运营成本和更好的库存控制,到改善客户服务和由于虚拟存在而导致的市场扩张。


改变是必要的

供应链数字化转型将不可避免地涉及每一个行业的每一个业务,但在制药行业,这种需求上升到了更高的紧迫性。药物是世界上最受监管和最脆弱的物品之一,它们的供应链必须能够适应它们的脆弱性,同时支持行业的发展和客户不断变化的需求。

改造制药供应链需要在技术上进行投资,也需要供应链领导者和顶级管理人员的视角转变。必须作出承诺;世界不会等待,在这个行业,可以毫不夸张地说,生命——不仅仅是商业目标和未来增长——可能真的处于危险之中。

参考

  1. “到2021年全球药物展望”,IQVIA人类数据科学研究所,2016年12月。从检索iqvia.com/-/media/iqvia/pdfs/institute-reports/global-outlook-for-medicines-through-2021.pdf.
  2. “图中的制药行业:2018年3月的欧洲制药行业联合会和IQVIA Institute的关键数据2018年3月。从efpia.eu /媒体/ 361960 / efpia-pharmafigures2018_v07-hq.pdf
  3. “制药工业和全球健康:事实和数据2017”,国际制药制造商和协会联合会(IFPMA), 2017年5月。从检索ifpma.org/wp - content/uploads/2017/02/ifpma -事实-和-数字- 2017. - pdf
  4. 《成本控制:全球药品定价政策》,《制药技术》,2018年2月12日。从检索pharmaceutical-technology.com/features/cost-control-drug-pricing-policies-around-world
  5. DSCSA的主要要求和截止日期。从检索https://adents.com/usa-dscsa-serialization-requirements-deadlines
  6. “假冒商品:讨价还价或昂贵的错误?展览A:Phoney Pharmaceuticals - 一个展开的公共卫生悲剧,“联合国毒品和犯罪办公室。从检索https://www.unodc.org/toc/en/crimes/counterfeit-goods.html
  7. “全球个性化医药市场 - 类型,技术和应用,”研究和市场,2018年10月。从ResoursonAdmarkets.com/research/n5kqz7/global?w=5
  8. 《电子药品市场分析,2018-2025》,Grand View Research, 2017年8月。从检索grandviewresearch.com/industry-analysis/epharmacies-market
  9. “电子医药市场-全球行业分析,规模,份额,增长,趋势和预测,2015-2023”透明市场研究,2015年11月。从检索transparencymarketreesearch.com/epharmacies-market.html.

额外的引用

  • “电子商务改变制药行业的面孔,”Roadcast,2018年4月28日。从Roadcast.in/blog/Corporate-solutions/the-increasing-潮流 - 互联网行业 - 表明-The-Next-Big-Sector-Maki-Pharma公司
  • “对仿制药有疑问吗?”美国食品和药物管理局。检索自fda.gov/Drugs/ResourcesForYou/ Consumers/BuyingUsingMedicineSafely/GenericDrugs/default.htm
  • 莱莫恩,帕特里克。《医药供应链管理最佳实践》,2017年1月23日,pharmacaphorum.com。检索自phaphorum.com/的views-and-analysis/best-practice- pharmacy -supply-chain-management
  • 肺结核患者,约翰。《新疗法的供应链战略》,医药制造业,2018年6月26日。检索自pharmacanufacturing.com/ articles/2018/supply-chain-strategies-for-new-therapies
  • 布丽姬特麦克雷博士。“按需交付药丸:制药市场的自动化和数字化”,《供应链24/7》,2018年12月10日。supplychain247.com/article/delivering_pills_on_demand_automation_and_digitization_at_pharmaceutical_co/inventory
  • Ozkaya Evren。《医药数字化供应链转型》,《医药制造业》,2017年4月4日。检索自phamanufacturing.com/ articles/2017/pharmas-digital-supply-chain-transformation
  • 《制药2020:供应未来》,普华永道(PricewaterhouseCoopers)。检索自pwc.com/gx/en/pharma-life-sciences/pharma-2020/assets/pharma- 2020- supplbing -the-future.pdf
  • 里德,卡拉。“供应链战略的8个关键要素——从发现到商业化”,医药在线,2018年6月25日。从pharmaceuticalonline.com/doc/critical -元素检索- -供给链策略——从——发现————商业化- 0001

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